关于宣布个例药品不良反应网络和报告指导原则的通告

宣布时间：2020-09-04 浏览量：14177

（国家药监局2018年第131号）

泉源：国家局宣布日期：2020-09-24

　　为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告事情，，，，，，，，落实持有人直接报告药品不良反应主体责任，，，，，，，，遵照国际人用药品注册手艺协调会（ICH）指导原则相关划定，，，，，，，，国家药品监视治理局组织制订了《个例药品不良反应网络和报告指导原则》，，，，，，，，现予宣布。。。。。。。

　　特此通告。。。。。。。

国家药监局

2018年12月19日

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